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良好生産規範審核(GMP)

GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生産過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生産過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生産企業應具備良好的生産設備,合理的生産過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終産品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

其審核要點包括:

1、質量管理體系
2、記錄的維護
3、人員資格
4、衛生和清潔
5、機器設備的驗收
6、生産過程控制
7、投訴的處理程序